杏輝與國衛院共同宣布,首例本土研發的新成分化學新藥(NCE)SCB01A,透過杏輝子公司杏國生技的申請,已在日前獲得FDA核准進行一期人體臨床試驗,杏國也將向衛生署提出試驗中新藥快速審查,最快二個月內可在台進行臨床試驗。 SCB01A是由國衛院在2001年所找到的新穎抗癌小分子化合物,可以抑制不正常血管增生,經實驗室證明具有抗癌活性之後,於2005年順利取得美國創新專利。 李志文表示,為了進軍新藥市場,杏國在2008年自國衛院取得兩項新藥授權,其中一項SCB01A抗癌針劑已獲FDA批准進行臨床試驗,第二項SCB02口服膠囊,將在今年底申請臨床試驗許可。 國衛院生物技術與藥物研究組主任趙宇生表示,未來將以每一至兩年推出可授權給民間的新藥。
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