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2010/08/03 杏輝 獲美核准臨床試驗
【經濟日報╱記者謝柏宏/台北報導】 2010.08.03 02:06 am 本土化學新藥研發創首例,杏輝(1734)自國家衛生研究院技術移轉一項抗癌新藥後,已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行人體臨床試驗。杏輝董事長李志文表示,將投資3.5億元完成一、二期臨床,未來授權跨國大廠。
 

 

 
杏輝董事長李志文表示,已準備近3.5億元讓新藥完成二期臨床試驗。
(本報系資料庫)

杏輝昨(2)日收平盤價37.4元,成交量3,182張。該公司已有兩項植物新藥已獲FDA許可進行人體臨床試驗,其中一項植物新藥「管花肉蓯蓉」已在中國大陸展開第四期臨床試驗,其保健品更接獲全球前五大傳銷商訂單。

杏輝與國衛院共同宣布,首例本土研發的新成分化學新藥(NCE)SCB01A,透過杏輝子公司杏國生技的申請,已在日前獲得FDA核准進行一期人體臨床試驗,杏國也將向衛生署提出試驗中新藥快速審查,最快二個月內可在台進行臨床試驗。

SCB01A是由國衛院在2001年所找到的新穎抗癌小分子化合物,可以抑制不正常血管增生,經實驗室證明具有抗癌活性之後,於2005年順利取得美國創新專利。

李志文表示,為了進軍新藥市場,杏國在2008年自國衛院取得兩項新藥授權,其中一項SCB01A抗癌針劑已獲FDA批准進行臨床試驗,第二項SCB02口服膠囊,將在今年底申請臨床試驗許可。

國衛院生物技術與藥物研究組主任趙宇生表示,未來將以每一至兩年推出可授權給民間的新藥。